아직 참고할 만한 정답이나 표준조차 없는 미지의 영역. 하지만 제약 산업이 결국 도달해야 할 문서 자동화의 길입니다. 국전에프앤디는 실제 현장에 기술을 적용하고 검증하며, 제약 문서 자동화의 새로운 기준을 가장 먼저 만들어가고 있습니다.
업무·시스템·데이터 분석, 인프라 분석
필요한 기능과 구성 요소 설계
선택한 모듈과 환경으로 시스템 구축
검증 완료 후 즉시 업무 적용, 안정적 운영 지원
국전에프앤디(Kukjeon Frontier & Development)는 제약 산업의 문서 특성과 업무 프로세스를 깊이 이해하고, 제조·품질·허가 전 영역에 바로 적용 가능한 AI 문서 자동화 시스템을 제공합니다. 구성원 대부분이 모기업에서 품질(QA/QC)과 RA(허가/규제) 실무를 직접 담당했던 전문가들로, 제약 산업 문서의 특성과 형태를 누구보다 정확하게 이해하고 있습니다.
모기업 품질(QA/QC)·RA 실무 출신 인력으로 구성되어 제약 문서를 정확히 이해
LLM·RAG·Agent 기술로 문서 이해부터 자동화까지 지원
필요한 모듈만 선택해 조합하는 레고블록 방식 시스템
모기업 국전의 품질·RA 실무 경험을 바탕으로 출발해, 제약문서 자동화를 만들어가고 있습니다.
모기업 국전에서 품질(QA/QC)·RA 실무를 담당하던 전문 인력들이 제약산업 문서 자동화라는 목표를 향해 주축이 되어 도전하고 있습니다.
식품의약품안전처(식약처) 지원 연구과제를 단년도로 수행하며 AI 기반 심사 지원 기술의 실효성을 검증했습니다.
모기업 국전의 GMP 문서 자동화 프로젝트를 진행하며, 제조·품질 현장에서 AI 문서 자동화 시스템의 실효성을 직접 검증하고 노하우를 축적했습니다.
2026년부터 2028년까지 3개년에 걸쳐 AI 기반 의약품 허가 심사 제도 고도화 연구를 진행하고 있습니다.
제조·허가·밸리데이션·품질보증·품질관리를 AI 업무 자동화 AXGMP 플랫폼으로 확장하고 있습니다.
제약 문서는 회사·부서·국가별로 서로 다른 형식과 구조로 존재합니다. 이러한 비정형 문서를 구조화된 데이터로 전환(DX)하는 과정은 정확하고 안정적인 AI 업무 자동화를 위한 필수 단계입니다.
국전에프앤디는 문서를 규정에 맞춰 체계화하여 제약 문서 업무 자동화를 실현합니다.
부서·형식·버전이 제각각인 종이·스캔·오피스 문서
OCR·LLM 기반 문서 이해로 표준 데이터셋 구축
구조화된 데이터 기반 규정 준수 자동 검토
Workflow Automation·Agent로 전사 확산
WHY 「DX」
데이터가 구조화되지 않으면 AI는 학습할 대상이 없습니다. 국전에프앤디는 제약 문서의 특성과 형태를 완벽히 이해하고 있어, 흩어진 문서를 빠르고 정확하게 표준화한 뒤 AI를 얹는 순서로 접근합니다. 이것이 구축 후 바로 적용 가능한 시스템을 만드는 핵심입니다.
AXGMP는 제약 산업의 인허가 및 규제 문서에 특화된 AI 업무 자동화 솔루션입니다.
고객사의 요구사항과 업무 환경에 따라 필요한 기능을 선택·조합하고 커스터마이징하여 맞춤형 모듈 구조로 구축합니다.
필요한 모듈만 선택하여 조합할 수 있으며, 제약사 업무 프로세스에 최적화된 시스템을 제공합니다.
업무 영역을 선택하고, 필요한 AI 기술과 공통 지원 모듈을 조합해 구성합니다.
업무영역·AI기술·공통지원 전 모듈을 폭넓게 고려하는 구성
기존 LIMS 등 레거시 시스템과 연계하여 구성
특정 문서·업무 하나에 대한 기술 구현만 선택 적용
시스템 구축 없이, 의사결정 규칙 설계와 데이터 구조화 컨설팅만 제공
기업형 AI 솔루션을 도입하기 위해서는 GPU 등 하드웨어 인프라에 대한 투자가 필요합니다. 구축된 인프라는 AXGMP뿐만 아니라 마케팅·인사·회계 등 다양한 업무 영역의 AI 솔루션으로 확장하여 활용할 수 있어, 투자 효용을 높일 수 있습니다.
제약 산업 AI 문서 자동화 도입에 대한 문의를 남겨주시면 담당자가 확인 후 연락드립니다.